환자를 염두에 두고 디지털을 사용하여 장치 개발

질 스키아파렐리

2023년 8월 30일

11:00

Avation Medical의 CEO인 Jill Schiaparelli는 과민성 방광을 위한 장치 개발의 개요를 설명하고 환자를 개발의 중심에 두었습니다.

의료기술 분야에서 진정한 혁신은 어떤 모습일까요? 업계로서 우리는 새로운 시각과 다양한 관점으로 시장의 요구 사항을 평가해야 합니다. 우리는 스스로에게 도전하고 “어떻게 하면 더 잘할 수 있을까?”라고 질문해야 합니다.

내 대답은 “환자를 염두에 두고 시작하세요!”입니다.

Avation Medical에서는 과민성 방광에 대한 획기적인 치료 옵션에 대한 설계 작업을 시작하기도 전에 환자의 관점, 즉 환자의 증상과 (아마도 가장 중요한) 이용 가능한 치료 옵션이 환자의 삶에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 데 수개월을 보냈습니다. 이로 인해 우리는 OAB 치료의 새로운 기준을 설정한 제품인 Vivally System을 구상하게 되었습니다.

Vivally는 과민성 방광의 일반적인 증상인 요실금 및 절박증 환자를 치료하기 위해 모바일 애플리케이션을 갖춘 최초의 FDA 승인 폐쇄 루프 비침습적 웨어러블 신경 조절 시스템입니다.

과민성 방광(OAB)은 사소하게 들릴 수 있지만 절박뇨, 빈뇨, 요실금(UI), 야간 배뇨로 인한 수면 방해 등의 증상이 나타나는 만성 진행성 질환입니다. 증상이 있는 사람들은 하루 24시간 자신의 상태에 대해 생각합니다. 왜냐하면 이것이 삶의 모든 측면에 영향을 미치기 때문입니다. 그들은 자신의 상태를 보상하기 위해 행동을 취합니다. 공공 장소에 있는 동안 끊임없이 화장실을 검색하고, 검은 바지를 입고, 갈아입을 옷을 들고, 업무 회의에서 자주 자리를 비웁니다. 증상이 진행됨에 따라 사회적 상황을 완전히 피할 수도 있습니다. OAB가 있는 사람들은 불안과 우울증의 비율이 증가합니다. 많은 사람들이 업무 생산성이 감소했고 일부는 실직을 경험했습니다.

OAB는 매우 흔하며 성인 6명 중 1명에게 영향을 미칩니다. 아버지의 나이든 에드나 이모를 상상하고 있다면 틀렸을 수도 있습니다. OAB 및 요실금(UI)은 남성과 여성, 그리고 18세 정도의 성인에게도 영향을 미칩니다.

OAB에 대한 다양한 치료 옵션이 있음에도 불구하고 대부분의 환자는 치료 경로를 중단하거나 증상에 대해 치료를 받지 않기로 선택합니다. 왜? 현재 옵션에는 모두 환자가 단순히 "아니요, 감사합니다"라고 말하는 단점이 있기 때문입니다.

숫자는 우리가 알아야 할 모든 것을 말해줍니다. 현재 미국에서 OAB 및 요실금을 앓고 있는 4,200만 명 중 약물 치료를 받은 사람은 20% 미만입니다. 3% 미만(즉, 100만 명 미만)이 침습적 치료법으로 치료를 받았습니다.

비발리를 개발할 당시 환자분들께서는 치료를 받기보다는 기저귀를 차고 다니거나, 그냥 증상을 참고 견디며 지내고 싶다고 하셨습니다.

소비자가 이러한 치료 옵션을 거부하는 이유를 아는 것은 어렵지 않습니다. 약물에는 치매 위험 증가 등 바람직하지 않은 부작용이 있으며 환자는 다른 약물과의 상호 작용에 대해 걱정합니다. 보톡스와 같은 침습적 옵션은 6개월마다 반복해야 하는 절차에서 방광경을 통해 방광벽에 여러 번 주사해야 하며 요폐(몇 주 또는 몇 달 동안 자가 카테터 삽입이 필요할 수 있음)와 관련이 있습니다. 경피적 경골 신경 자극은 바늘 전극에서 발목까지 구멍을 뚫고 치료를 받기 위해 매주 의사 진료실을 방문해야 합니다. 천골 신경 및 경골 신경 임플란트는 대수술, 영구적인 이물질이 필요하며 재수술 및 흉터가 발생할 가능성이 있습니다.

의료 기기 혁신가이자 파괴자로서 우리는 안전성과 효능에 중점을 두도록 교육받았습니다. 그러나 그러한 기준으로는 충분하지 않습니다. OAB를 포함한 성공적인 치료는 환자 친화적이어야 하며 현재 이용 가능한 옵션의 단점을 제거해야 합니다.

Avation Medical의 경우 이는 비침습적이고 약물이 필요 없으며 수술이 필요 없고 임플란트가 필요 없는 솔루션을 의미했습니다. 이는 또한 편안하고, 쉽고, 편리하며, 각 환자의 고유한 요구에 맞게 개인화되고, 인식 및 치료 순응도를 높이기 위해 전자 일기를 제공하는 모바일 앱과 제휴하는 치료법을 의미했습니다.